首个肝癌早筛预研数据结果公布：三个“检查站”把关DNA、RNA和蛋白质
来源：中国网财经 2021-09-28 19:22:49
中国网财经9月28日讯（记者 杜丁）肝癌在临床被称为“癌中之王”，近5年，中国肝癌新发病例占全球近一半，肝癌患者总体五年净生存率仅为14.1%，70%-80%的患者在诊断时为中晚期。
作为“中国癌症早筛第一股”的诺辉健康（6606.HK）早早嗅到了商机，开始布局肝癌早筛这一赛道，昨日，在2021年中国临床肿瘤学会（“CSCO”）学术年会上，诺辉健康正式发布全球首个“全生命法则”肝癌早筛分子检测苷证清的预研数据结果。
结果显示，苷证清“全生命法则”分子检测首次实现对“中心法则”中DNA、RNA和蛋白质三个维度的全覆盖，是癌症筛查多组学技术研发的标杆式创新。通俗说，就是诺辉健康在这份检测中设定了三个“检查站”，能够实现分别对DNA、RNA和蛋白质的检测，最终取得更为精确的检测结果。
资料显示，“中心法则”是现代分子生物学的核心理论之一，即所有细胞结构生物的遗传信息都从DNA传递到RNA，再从RNA传递至蛋白质，以完成遗传信息的转录和翻译。
根据苷证清癌症多组学筛查研究报告，苷证清对入组人群进行了全面的考虑和设计：共入组645位受试者，其中包括264位确诊肝癌患者，以接近真实世界高风险目标筛查人群，而不是侧重在肝癌的中晚期患者。其中，阳性组主要纳入AFP小于400ng/ml，甚至小于20ng/ml的A、B期肝癌患者；对照组主要纳入肝硬化、肝炎等肝癌高风险人群以及健康人群。
苷证清检测只需用户一管10ml血液样本，即可通过提取cfDNA和cfRNA，经高通量测序，结合多重蛋白检测，经专利人工智能算法，得到专属的摩尔积分（Multi-Omics Liver cAnceR Score），输出最终的阴阳性判断。
结合cfDNA、cfRNA和蛋白三个维度，苷证清的灵敏度和特异性均达到97.9%，充分说明通过血液样本可以实现多维度生物标志物检测，多维度联合检测潜在可以有效避免“漏诊”。
诺辉健康执行董事兼CEO朱叶青透露，目前已正式提报专利申请，将在明年底启动苷证清大规模前瞻性多中心注册临床试验。
资料显示，诺辉健康成立于2015年，是中国首家专注于癌症早筛的生物高科技公司，2021年2月18日于香港联交所上市，成为“中国癌症早筛第一股”。
诺辉健康旗下的两款结直肠癌筛查产品（常卫清®和噗噗管®）已获得国家药监局的批准并开始正式商业化。其中，常卫清是中国首个且目前唯一一个获得国家药监局批准的癌症筛查产品。此外，公司拥有三款适用于肝癌、胃癌和宫颈癌筛查的在研产品管线。
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