首个国产“颅内血栓抽吸导管系统”获批 降低脑梗致残率
来源：中国网财经 2021-05-24 16:22:47
中国网财经5月24日讯 今日，禾木（中国）生物工程有限公司（“禾木中国“）宣布，中国首个国产颅内血栓抽吸导管系统Afentta已获国家药监局批准上市。
资料显示，卒中在中国成人致死、致残的各类病因中排名第一。具有高发病率、高致残率、高死亡率、高复发率以及高经济负担五大危害。其中急性缺血性脑卒中占我国卒中类型的70%左右，可以导致约10%患者90天内死亡，以及超过三分之一的患者致残。
健康中国行动（2019-2030年）提出要将心脑血管死亡率降低近20%。今年，卫健委医政医管局发布的《2021年国家医疗质量安全改进目标》也将提高急性脑梗死再灌注治疗率作为主要工作目标。
据介绍，介入取栓治疗急性缺血性脑卒中，能有效开通脑部大血管，及时恢复血液供应，改善预后，受到全球指南的推荐。首都医科大学附属北京天坛医院神经介入中心主任缪中荣教授表示，以前的抽吸导管只能依赖进口，这款国产的颅内血栓抽吸导管系统采用了创新的设计，手术时间短，血管再通率高，患者致残率低，同时减少了动脉夹层的发生率。为急性缺血性脑卒中的救治带来了更为高效、快速、安全的介入取栓治疗方案。
多项临床研究数据显示：这种设计的颅内血栓抽吸导管系统能够更接近血栓，血管再通率达到93.2%，高于其它导管的74.2%，平均取栓手术时间在19-24分钟；90天后的功能独立评分更好，患者致残率显著降低。禾木中国此次获批的抽吸导管系统在国际技术标准上进行升级改良，更符合中国人血管条件，兼具更优的柔韧性和推送性。
颅内血栓抽吸导管系统是禾木中国的核心技术研发项目。禾木中国创始人暨首席技术官王吉成博士表示，禾木中国与美国硅谷业界头部公司Imperative Care和清华大学化工系携手开展技术合作，与首都医科大学附属北京天坛医院合作推进临床试验，通过自主知识产权的中国首创解决了在颅内抽吸导管方面关键医疗器械的“卡脖子”问题。
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