[公司]科伦药业恩扎卢胺软胶囊申报上市 有望实现首仿
来源：全景网 2021-03-11 10:24:23
全景网3月11日讯据国家药监局药品评审中心公示数据，科伦药业（002422）以仿制药4类提交的恩扎卢胺软胶囊上市申请已获受理，受理号为CYHS2100265。
资料显示，恩扎卢胺作为一种雄激素受体信号传导抑制剂，可直接靶向雄激素受体（AR），并在AR信号传导途经的三个步骤中发挥作用：抑制雄激素结合、防止核移位、削弱DNA结合。进而抑制癌细胞生长，促进癌细胞凋亡。
其最早于2012年8月获得FDA批准上市，用于治疗晚期去势抵抗前列腺癌。后来被辉瑞收入囊中，2019年其全球销售额超过40亿美元，大幅超越其他同类产品，成为前列腺癌市场上的重磅炸弹。
据全景网了解，该药品国内尚无仿制药获批，目前国内提交仿制上市申请的企业共有4家，包括豪森药业、科伦药业、齐鲁制药和沈阳红旗制药；其中豪森药业该药品的受理日期相对最早为2020年6月2日。（全景网）
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