科伦药业:已有超千种规格医药产品,申请国内外专利近四千项
来源:览富财经 2021-01-31 16:22:37
1月29日,四川科伦药业股份有限公司(股票简称:科伦药业,股票代码:002422)对外发布公告称,公司获悉,国家药品监督管理局于今日发布信息,公司的“复方氨基酸(15AA-Ⅱ)/葡萄糖(10%) 电解质注射液”获得《药品注册证书》。
根据披露,复方氨基酸(15AA-Ⅱ)/葡萄糖(10%)电解质注射液为百特开发的氨基酸葡萄糖即用型肠外营养双室袋,1997年在美国获批,适用于肠内营养不可行、不足或禁忌时,为需要肠外营养的患者提供能量、蛋白质和电解质。目前该产品原研尚未进口,科伦药业为国内首家批准上市。
肠外营养在危重、严重创伤等患者的救治中具有重要作用,可快速提供机体所需营养物质、促进患者康复、改善疾病预后。之前科伦药业已获批上市9个肠外营养新产品,覆盖单袋(瓶)、双室袋、三腔袋包装形式,差异化的产品配方可满足不同类型和不同能量需求患者的营养治疗。
科伦药业表示,复方氨基酸(15AA-Ⅱ)/葡萄糖(10%)电解质注射液的获批使公司肠外营养产品的上市数量已达到10个,其配方科学合理,适用人群广,且给药方式灵活,可满足多种疾病状态患者的用药需求。该产品获批,将进一步扩大科伦药业肠外营养产品的使用人群,且随着本品及后续系列品种的续贯获批,科伦药业将成为品类齐全、国内领先的肠外营养专业供应商。
拥有超1000种规格医药产品
据了解,随着人口老年化加剧,中国医药市场需求急剧加大。“三医联动改革”深入推进将加速“健康中国”战略的落地。改革医保支付方式、在70%左右的地市开展分级诊疗试点、深化药品医疗器械审评、审批制度改革是“三医联动改革”的重中之重。
从行业未来发展趋势来看,中国医药市场容量越来越大,规模将以14%-17%速度增长。随着医药需求和医疗保健体系健全,我国将成为全球药品消费增长最快的地区之一。
科伦药业主要从事大容量注射剂、小容量注射剂、注射用无菌粉针、片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、腹膜透析液等25种剂型药品及抗生素中间体、原料药、医药包材等产品的研发、生产和销售。
公司主要产品涵盖抗 肿瘤类、麻醉镇痛类、精神类、抗病原微生物类、营养输液、呼吸类、心脑血管类、抗骨质疏松类、水电解质平衡类等。
截止2020年6月30日,科伦药业拥有590个品种共1010种规格的医药产品,其中有129个品种共302种规格的输液产品、401个品种共646种规格的其它剂型医药产品、60个品种共62种规格的原料药。
科伦药业生产的药品按临床应用范围分类,共有25个剂型590种药品。其中,进入《国家基本药物目录(2018 年版)》的药品为124种,被列入OTC品种目录的药品为82种,被列入《国家医保目录(2019年版)》的药品为258种。
申请国内外专利近4000项
科伦药业坚持创新研发为发展战略,公司先后将60多亿元资金投入研发创新,拥有国家级五大创新平台,分别是国家级企业技术中心、国家大容量注射剂工程技术研究中心、大容量注射剂国家地方联合工程实验室、注射用包装材料国家地方联合工程实验室和国家环境保护抗生素菌渣无害化处理与资源化利用工程技术中心。
此外,公司还建立了国家级博士后科研工作站,迅速完成了与国际接轨的仿制药、创新药和转化医学三大功能体系的建设,成功构建以成都研究院为核心,苏州、天津、美国新泽西研究分院为分支的集约化研发体系。
目前,科伦药业已累计获得13项“国家重点新产品”称号、先后承担12项“重大新药创制”科技重大项目、1项国家科技支撑计划和1项国家科技援外项目。截至2020年6月30日,科伦已申请国内外专利3939项,获得专利授权2532项,在肿瘤、细菌感染、肠外营养、心脑血管等多个疾病领域相继启动了500余项重大药物的研制,创新专利海外授权,成功进军国际市场的良性循环。
就输液领域来说,科伦药业实施全面的产业创新升级,在具备高端制造和新型材料双重特点的竞争力的同时,占据了产品技术创新和质量标杆的战略高地。公司建立了从药品的研究开发、生产制造、物流转运直至终端使用的闭合式责任体系,确保了产品质量安全。公司的主导产品已实现批量出口,在50多个国家和地区享有盛誉。