亿帆医药：F-627第三家独家经销商选定 全球商业化进程加速
来源：览富财经网 2022-03-05 11:23:05
2月28日晚，亿帆医药发布公告称，控股子公司新加坡亿一同意将在研产品F-627在德国的独家经销权许可给APOGEPHA公司，并将获得不可退还的40万美元预付款、不超过100万美元开发里程碑付款及不超过3750万美元的销售里程碑付款。这是亿帆医药在全球市场签订的第三个许可协议，F-627全球化商业进程正拉开帷幕。
F-627主要应用于预防及治疗肿瘤患者在化疗过程中引起的嗜中性粒细胞减少症，具有长效和强效的生物学特征。F-627能产生更强的受体激活信号，加快骨髓嗜中性粒细胞的分化和增殖，有望解决此前药物无法解决的化疗后发生重度嗜中性粒细胞减少症的医学难题。
公开资料显示，G-CSF（粒细胞集落刺激因子）类药物为目前临床主要的升白药，是化疗后的刚需用药。根据弗若斯特沙利文数据，G-CSF全球市场规模已发展至稳定阶段，2020年全球销售规模约为60.80亿美元，预计2030年将达到70亿美元左右。
从亿帆医药商业化进程看，据公司公告，去年8月公司，将F-627在国内的知识产权和商业化独家权益许可给天晴南京顺欣，并获得不超过2.1亿元的许可费，以及分级的净销售额提成费。2022年开年仅两个月，亿帆医药又相继与KALTEQ 、APOGEPHA公司签订独家许可协议，公司在希腊、塞浦路斯、德国独家经销商的落定，意味着亿帆医药正逐步打开欧洲市场。
值得一提的是，亿帆医药在国内和欧洲采取了不同的市场拓展策略。目前德国等欧洲三个国家，亿帆医药采用的合作销售的模式，即KALTEQ 、APOGEPHA仅仅是F-627在希腊、塞浦路斯、德国独家经销商，并收取独家经销权费用及里程碑款，类似中国医药企业取得国外原研或进口药品在中国境内独家经销权。这标志着F-627的临床与市场价值得到欧洲药企的认可，为亿帆医药药品国际化战略的实施进一步夯实了基础，也为中国创新药出海增强信心，积累经验。
截至目前，亿帆医药已经完成F-627在国内外开展的 I 期、II 期及 III 期临床试验，均圆满达到临床试验预设目标。2021年，F-627的上市申请相继获得美国FDA、欧洲EMA受理。近日，F-627境内上市申请也获受理，亿帆医药首个生物创新药销售时间表又推进了一步。
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