深陷亏损泥潭 专利纠纷缠身！益方生物科创板IPO能否顺遂？

？专注于药物研发的益方生物或不必忧心于资金短缺，但深陷亏损始终是该公司无法回避的问题。与此同时，公司核心产品需面对不小的竞争，再加上专利纠纷不断，令这家专注于抗癌药物研发的企业IPO前景不明

《投资时报》研究员 习羽

专注于抗癌药物研发的益方生物科技（上海）股份有限公司（以下简称益方生物）IPO进程有了新进展。

近日，上交所官网披露了益方生物对于科创板IPO首轮问询的回复报告，公告显示，资金风险、产品单一风险以及专利纠纷成为问询焦点。

公开资料显示，益方生物为创新型药物研发企业。本次IPO，该公司拟发行股份数量不超过1.15亿股（不含采用超额配售选择权发行的股份数量）。实际募集资金用于新药研发和总部基地建设，合计约24.09亿元（人民币，下同）。

在资本加持之下，专注于药物研发的益方生物或不必忧心于资金短缺，但沉陷亏损始终是该公司无法回避的问题。与此同时，公司核心产品需面对不小的竞争，再加上专利纠纷不断，令这家专注于抗癌药物研发的企业IPO前景不明。

持续亏损

据弗若斯特沙利文报告显示，2019年全球发病率前三的癌症为肺癌、乳腺癌及结直肠癌。可以说，癌症一直以来都是人类最为恐惧的敌人之一。

在对抗癌药物的迫切需求之下，益方生物于2013年成立。公司聚焦于肿瘤、代谢疾病等重大疾病领域。基于丰富的药品开发实力和经验，自主研发了一系列具有专利保护的创新型靶向药物，覆盖非小细胞肺癌、乳腺癌、结直肠癌等肿瘤，以及高尿酸血症及痛风等代谢疾病。

不过，新药研发是一项高投入、高风险、长周期的投资。作为一家处于创新型药物临床研发阶段的企业，益方生物同样难逃这一痛点。由于核心产品仍处于研发阶段，公司自成立以来持续亏损。

据招股书显示，2018年、2019年及2020年（以下称报告期），益方生物归母净亏损分别为1.03亿元、9498.59万元及10.53亿元。由于尚未有产品上市，公司尚无法通过产品销售产生现金流。报告期内，该公司经营活动产生的现金流净额均为负值，分别为-4176.8万元、-2154万元及-1.97亿元。

为了满足研发持续投入及其他日常经营支出需求，益方生物于2016年搭建海外红筹架构，部分经营资金依靠股东借款投入，然而这也导致其资产负债率陡然攀升，2018年该公司资产负债率高达1028.16%。

为了改善这一状况，益方生物于2020 年拆除海外红筹架构，并完成了新一轮外部股权融资，这令公司流动比率和速动比率得到大幅提升，也使得资产负债率下降到较低水平。据招股书显示，2020年末，该公司货币资金余额为10.32亿元，占当期流动资产比例为99.34%。

尽管得到资本助力，但益方生物的亏损情况却始终不见好转。《投资时报》研究员注意到，报告期内，该公司亏损之势愈演愈烈。2020年净亏损达到10.53亿元，接近该年公司10.57亿元的资产总额。

业内人士认为，尽管股权融资偏好可以募集到大量资本，但若资金使用效率不高，资源浪费将会极为严重，从而令公司实际收益率增长缓慢，导致公司经营业绩出现下滑。

益方生物偿债能力主要财务指标

数据来源：公司招股书

核心产品竞争激烈

招股书显示，BPI-D0316为益方生物自主研发的第三代EGFR（表皮生长因子受体，参与细胞增殖和信号传导过程）抑制剂，适应症为EGFR突变阳性的非小细胞肺癌。据招股书显示，BPI-D0316的新药上市申请已于2021年3月获得国家药品监督管理局受理，但目前仍处于药品审评中心审评的过程中，预计将于2022年才可获批上市。

不过，市场留给益方生物的时间不多了。目前，BPI-D0316所处的第三代EGFR抑制剂市场竞争已进入白热化。

《投资时报》研究员注意到，BPI-D0316同类药物奥希替尼已进入国家医保目录；阿美替尼于2020年3月获批上市且已进入国家医保目录；伏美替尼已于2021年3月获批上市。

强敌环伺之下，益方生物不得不借助合作方贝达药业(行情300558,诊股)来开展BPI-D0316的商业化。

对此，益方生物解释称，贝达药业拥有非小细胞肺癌市场多年的创新药临床开发及商业推广经验，考虑其第一代EGFR抑制剂埃克替尼的竞品已过专利保护期，仿制药上市加剧了市场竞争，同时第三代EGFR抑制剂已在一线治疗领域展现出显著疗效优势并在临床应用中对第一代产品体现出加速替代的趋势，因此，公司本身具有在非小细胞肺癌领域进行管线升级的需求。结合国内第三代EGFR抑制剂的市场竞争激烈程度和BPI-D0316的研发进度，预计该产品上市后对于企业的商业化能力要求较高。

该公司进一步表示，在合理的利益安排基础上，借助贝达药业在非小细胞肺癌领域拥有的丰富产品开发，销售渠道和商业化经验，益方生物有望推动产品上市后的快速市场渗透，进而实现产品商业价值最大化。同时，该合作模式有利于公司减少研发支出，并在产品上市销售前实现一定的现金流入，降低经营风险。

高投低产结构单一

《投资时报》研究员注意到，益方生物未能盈利的关键所在是其投入产出比较低。

据招股书显示，截至2021年3月31日，该公司已上市产品数量为0项，已提交上市申请产品数量仅为1项，而I期临床、II期临床及III期/关键临床的产品数量分别为2项、1项及0项，整体处于同行业可比公司中后水平。与之相比，该公司于报告期内的研发费用占期间费用比例已超过9成。

更为麻烦的是，产品单一也是公司短期难以改变的现实，而这也引起了上交所关注。益方生物对此回应称，若公司其他核心产品临床开发进展不理想，基于BPI-D0316的市场竞争情况，新药上市申请的审批进程，获批上市后进入医保目录情况，公司的持续经营能力将受到单一产品的限制，公司将面临单一产品依赖的市场风险。

令益方生物头疼的还远不止如此。据公开资料显示，在本次递交招股书之前，益方生物、江岳恒和贝达药业因专利纠纷和商业秘密纠纷被上海倍而达和美国倍而达起诉。

针对上交所对于两起案件最新进展情况的问询，益方生物回应称，目前，上海知识产权法院就上海倍而达案件已于2021年4月12日召开庭前会议,各方已当庭交换部分证据,上海知识产权法院将择期开庭。另一方面，美国倍而达案件尚在等待新泽西地区法院排期开庭,公司与江岳恒正在准备证据积极应诉。

该公司表示，尽管上述两起诉讼均不会对公司本次上市发行构成实质性障碍，但公司仍然可能因为败诉、诉讼长时间无法得到了结或者因诉讼间接导致的声誉损害等情形,而持续受到一定程度的不利影响。

益方生物期间费用构成情况

数据来源：公司招股书