圣兆药物获《药品生产许可证》 脂质体产品商业化指日可待
来源：证券日报网 2021-02-24 12:24:30
本报记者 李春莲
2月23日，圣兆药物（832586.OC）发布公告称，收到浙江省药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》，准予许可公司委托浙江海正药业(行情600267,诊股)股份有限公司生产盐酸多柔比星脂质体注射液。
去年4月，圣兆药物宣布与海正药业签署委托生产协议，在现行的药品MAH制度下，圣兆药物取得《药品生产许可证》后，即可以委托生产的方式委托海正药业进行CMO生产，进而实现研发产品的产业化。据网上公开信息查询，圣兆药物盐酸多柔比星脂质体注射液项目目前正处于临床BE试验阶段。
盐酸多柔比星脂质体注射液是目前40亿级别大品种抗肿瘤药，主要用于AIDS-KS（艾滋病相关的卡波氏肉瘤）、乳腺癌、卵巢癌和多发性骨髓瘤的治疗。据悉，目前国内上市销售该产品的药企主要有石药集团、复旦张江和常州金远三家，其中据媒体报道，石药集团该产品2020上半年市场份额占59%。米内网数据显示，2018年盐酸多柔比星脂质体注射液合计销售额超过25亿元，2019年合计销售额超过34亿元，预计2020年销售额也有大幅提升，根据石药集团2020年三季度业绩显示，多美素（盐酸多柔比星脂质体注射液）同比增长了36.3%。因此，业内预计，2021年盐酸多柔比星脂质体注射液总体销售额将超过50亿元。
如圣兆药物该产品BE顺利通过，有望于今年内完成商业化上市，分享未来这一产品的大市场。作为国内专注高端复杂注射剂的先行者，公司的核心竞争力和市场估值将得到更充分的体现。
根据公司2020年半年报显示，圣兆药物多个研发项目如布比卡因脂质体、亮丙瑞林微球、奥氮平长效制剂、棕榈酸帕利哌酮长效制剂、阿立哌唑长效制剂等均已陆续进入中试、车间工艺验证等阶段。预计公司未来2-3年将进入产品爆发式上市阶段，前景可期。
（编辑 张明富）
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