泽璟制药：自主研发盐酸杰克替尼片II期临床研究取得成功

2月22日晚间，苏州泽璟生物制药股份有限公司（股票简称：泽璟制药，股票代码：688266）对外公告称，近日公司自主研发产品盐酸杰克替尼片（以下简称：杰克替尼片）治疗中、高危骨髓纤维化的II期临床研究取得成功结果。

结果显示，盐酸杰克替尼片不仅可以显著缩小骨髓纤维化患者的脾脏体积、减轻患者的体质性症状，还可以改善贫血，减少输血依赖，改善患者的生存质量。杰克替尼片100mg BID 的有效率显著优于同类进口上市药物芦可替尼在中国骨髓纤维化患者中的历史数据，耐受性和安全性良好。

根据披露，盐酸杰克替尼片是公司自主研发的小分子 JAK 激酶抑制剂新药，属于 1 类新药，公司拥有该产品的自主知识产权。盐酸杰克替尼可抑制非受体酪氨酸 Janus相关激酶 JAK1、JAK2 和 JAK3。盐酸杰克替尼能有效的抑制 JAK 信号通路的激活，抑制转录激活因子（STAT）磷酸化，从而抑制 STAT 调节的下游基因表达。

目前公司正在开展盐酸杰克替尼片的临床研究包括：中、高危骨髓纤维化、芦可 替尼不耐受的骨髓纤维化、重症斑秃、特发性肺纤维化、强直性脊柱炎、中重度 斑块状银屑病、中重度特应性皮炎等。

泽璟制药表示，盐酸杰克替尼片用于治疗骨髓纤维化的研究获得国家“重大新药创制”科技重大专项立项支持。目前已在国内上市治疗中、高危骨髓纤维化的同类作用机制药物仅有进口药物芦可替尼。

公开资料显示，泽璟制药是一家专注于肿瘤、出血及血液疾病、肝胆疾病和免疫炎症性疾病等多个治疗领域的创新驱动型化学及生物新药研发和生产企业。公司致力于研发和生产具有全球自主知识产权、安全、有效、患者可负担的创新药物，以满足国内外巨大的临床需求。

自成立以来，泽璟制药坚持独立自主的原始创新和改良再创新并重的发展策略。针对经科学和临床验证的药物靶点，公司已建立先导药物发现和优化、候选药物的评价和确立、药物临床前和临床研究、药品注册、产业化和市 场营销等较为完整的新药研发和商业化链条。

经过十余年的发展，公司成功建立了两个新药创制核心技术平台，即精准小分子药物研发及产业化平台和复杂重组蛋白生物新药研发及产业化平台。其中、精准小分子药物研发及产业化平台的重要技术之一是公司全球领先的药物稳定技术平台。

在该技术平台上，公司研发了3个具有重要临床和市场价值的小分子新药，其中多纳非尼的首个适应症晚期肝细胞癌的一线治疗已经申请 NDA、杰克替尼和奥卡替尼的多个适应症已经进入II期临床试验阶段；杰克替尼外用制剂已经进入 I/II 期临床试验阶段。

在复杂重组蛋白生物新药研发及产业化平台上，公司研发的外用重组人凝血酶和注射用重组人促甲状腺激素分别处于III期临床试验和II期临床试验阶段。进一步，以这两大技术及产业化平台为依托，公司自主研发了一系列具有专利保护的小分子新药和双/三特异抗体的产品管线，覆盖肝癌、非小细胞肺癌、结直肠癌、甲状腺癌、鼻咽癌、骨髓增殖性 疾病等恶性肿瘤以及出血、肝胆疾病、自身免疫性疾病等多个治疗领域。

截至本报告披露日，公司的产品管线拥有12个主要在研药品的30项在研项目，其中5个在研药品处于 NDA、II/III 期临床试验阶段、1个处于I/II 期临床试验阶段、1个处于IND 阶段、5 个处于临床前研发阶段。

另外，泽璟制药核心团队成员均拥有良好教育背景、深厚的研发及管理经验，大部分核心团队成员均具有在国际知名药企的新药研发工作经验和海归背景。2020 年上半年，公司进一步引进人才、加强团队建设，包括化学新药研发、生物新药研发、生物统计等部门的多位拥有博士学位和资深行业 经验的高级人才加盟公司。