泽璟制药尚未盈利 7400余万限售股即将解禁

专注于肿瘤等多个治疗领域创新驱动型化学及生物新药研发的泽璟制药（688266.SH），登陆科创板以来备受市场关注，而公司何时盈利也是投资者关心的重要话题。

2020年前三季度尚未盈利的泽璟制药，即将迎来首发限售股的解禁。泽璟制药此次解禁股份数量7400余万股，将于2021年1月25日上市流通。

中国产业经济信息网财经频道研究发现，作为泽璟制药核心产品的多纳非尼，在2020年12月刚完成药理毒理、临床、药学方面的审评工作，而该产品的竞争对手索拉非尼将进入第四批国家集采名单。

巨量解禁股压顶

2021年1月15日，泽璟制药发布公告称，该公司首次公开发行部分限售股7483.32万股，占公司总股本的31.18%，该部分限售股将于2021年1月25日起上市流通。

中国产业经济信息网财经频道注意到，泽璟制药上述解禁股份共涉及20名股东。其中，盈富泰克创业投资有限公司、石河子康润股权投资有限合伙企业、昆山市工业技术研究院小核酸生物技术研究所有限责任公司所持该公司股份，此次上市流通数量分别为1044.94万股、1003.18万股、1003.18万股。

2020年前三季度，泽璟制药营业收入为2797.83万元，归属于上市公司股东的净利润亏损2.28亿元，上年同期，该公司这两项财务指标的数据分别为0元、-3.98亿元。2020年上半年，泽璟制药营业收入为0元，归属于上市公司股东的净利润亏损1.29亿元。

从上述数据来看，虽然泽璟制药财务数据同比有所改善，但仍处于巨额亏损中。

作为科创板中的一员，泽璟制药尚未盈利且存在累计未弥补亏损，主要原因是公司仍处于产品研发阶段、研发支出较大。该公司在2020年半年报中表示，公司仍处于产品研发阶段、研发支出较大，公司尚无药品获得商业销售批准，亦无任何药品销售收入，因此，公司未来一定期间无法盈利或无法进行利润分配。公司未来亏损净额的多少将取决于公司药品研发项目的数量及范围、与该等项目有关的成本、获批产品进行商业化生产的成本、公司产生收入的能力等方面。

核心产品竞争对手入国家集采名单

泽璟制药是一家专注于肿瘤、出血及血液疾病、肝胆疾病和免疫炎症性疾病等多个治疗领域的创新驱动型化学及生物新药研发和生产企业。

截至2020年上半年，泽璟制药的产品管线拥有12个主要在研药品的30项在研项目，其中5个在研药品处于NDA、II/III期临床试验阶段、1个处于I/II期临床试验阶段、1个处于IND阶段、5个处于临床前研发阶段。多纳非尼一线治疗晚期肝细胞癌的III期临床试验已经完成，并于2020年3月20日向国家药品监督管理局提交了新药上市申请，2020年5月获得正式受理。

在2020年12月的投资者电话会议上，泽璟制药称，多纳非尼已完成药理毒理、临床、药学方面的审评工作，CDE官网显示已于12月8日向公司寄送发补通知，公司将在收到之后组织团队以最快的速度完成发补回复。“现场检查尚未开始，公司正在开展核查前准备工作，多纳非尼临床试验做得比较扎实，各个临床中心均完成了质控和自查，公司在这方面有信心。”

机构对于晚期肝癌一线标准治疗药物索拉非尼将进入第四批国家集采名单，对多纳非尼商业化销售的影响较为关注。

泽璟制药表示，公司的多纳非尼是一种口服多靶点多激酶抑制剂类小分抗肿瘤药物，在多纳非尼片一线治疗晚期肝细胞癌的开放、随机、平行对照（多纳非尼组和索拉非尼组1：1随机对照设计）、多中心II/III期临床研究中，多纳非尼显示了疗效和安全性均显著优于索拉非尼。

“中国作为肝癌大国，肝癌市场需求巨大，是远未被满足医疗需求的市场，不会因仿制药的集采而改变该领域的市场、需求和创新。”泽璟制药称，索拉非尼集采可能会对多纳非尼和其他未来新药的市场销售和策略产生一定影响，但是该影响是有限的。

（责任编辑 张丽娜）