【审评】5亿止痛药!华仁冲刺首家过评
来源:米内网 2022-07-01 17:23:19
日前,CDE官网显示,华仁药业(行情300110,诊股)全资子公司安徽恒星制药的喷他佐辛注射液以仿制3类报产获受理,有望成为国产第2家和首家过评企业。米内网数据显示,2021年中国公立医疗机构终端喷他佐辛注射液销售额超过5亿元,同比增长54.26%,仅有华润双鹤(行情600062,诊股)1家企业拥有生产批文。
资料显示,喷他佐辛注射液是一种阿片受体激动-拮抗药,具有较强的镇静、镇痛效果,而对血流动力学及呼吸抑制作用较小,喷他佐辛不易产生依赖性,临床用于麻醉诱导及术中麻醉,广泛用于全麻超前镇痛、术后镇痛等,也适用于各种原因引起的疼痛,如创伤性疼痛、术后疼痛及癌性疼痛。
米内网数据显示,2021年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端喷他佐辛注射液销售额超过5亿元,同比增长54.26%。
喷他佐辛注射液仅有华润双鹤1家企业拥有生产批文,并无过评。目前,该产品仅有安徽恒星制药以仿制3类报产获受理,有望成为国产第2家和首家过评企业。
去年7月,华仁药业全资子公司西安曲江华仁药业以8亿元收购西安恒聚星医药100%股权,并间接持有安徽恒星制药100%股权。华仁药业表示,通过此次收购可进一步完善公司的药品剂型,能够快速取得过评品种、集采品种和在研品种,进一步丰富公司的产品和研发管线。
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