国内首款全磁悬浮式人工心脏获批上市 国内首创
来源：金融界 2021-11-29 09:22:30
国家药监局近日批准了苏州同心医疗器械有限公司生产的 “植入式左心室辅助系统”设备的上市申请。这是国家药监局批准的全国首个拥有完备自主知识产权的国产人工心脏，也是首个获得批准的全磁悬浮式人工心脏。该产品目前取得中国和美国多项专利，属于国内首创医疗器械。与国际同类产品相比，关键性能指标已达到同等水平，血泵尺寸更小，植入侵犯性更优。
点评：《中国心血管健康与疾病报告2020》显示，我国心血管病患病率处于持续上升态势，其中心衰患者超过1000万人，终末期心衰患者约60万人。心脏移植是心力衰竭的最佳治疗方法，但因供体严重不足，我国每年心脏移植手术量仅600余例，远远不能满足此类疾病患者救治需要。VAD（心室辅助装置）疗法已经逐步成为一项日趋成熟的、标准化的终末期心衰治疗手段。据了解，VAD是科技含量最高的医疗器械之一，因其产品设计、制造的技术难度，被称为“医疗器械皇冠上的宝石”，其研发及生产也成为由少数发达国家掌握的高技术壁垒。
A股相关概念股主要有蓝帆医疗(行情002382,诊股)、百洋医药(行情301015,诊股)等。
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