太极集团：子公司药品盐酸异丙嗪片通过仿制药一致性评价
来源：证券日报网 2021-01-20 19:22:33
本报记者 王鹤
1月20日晚间，太极集团(行情600129,诊股)发布公告，其控股子公司西南药业股份有限公司（以下简称“西南药业”）收到国家药品监督管理局关于盐酸异丙嗪片的《补充申请批件》，西南药业盐酸异丙嗪片通过仿制药质量和疗效一致性评价。
盐酸异丙嗪片属化学药品，主要适用于长期的、季节性的过敏性鼻炎，血管舒缩性鼻炎，接触过敏源或食物而致的过敏性结膜炎，荨麻疹，血管神经性水肿，对血液或血浆制品的过敏反应，皮肤划痕症；晕车、晕船、晕飞机等晕动症；适用于术前、术后和产科的镇静、催眠。
此外，该药品也可用于减轻成人及儿童的恐惧感，呈浅睡眠状态，适用于一些麻醉和手术后的恶心、呕吐，也用于防治放射病性或药源性恶心、呕吐。
公告显示，国内有53家公司拥有盐酸异丙嗪片的生产批件，西南药业是第三家获得药品一致性评价批件的公司。经《Menet》数据库统计，2019年盐酸异丙嗪片在中国城市公立样本代表医院及零售药店销售总额430万元。
截至目前，西南药业对该产品累计投入研发费用约为542万元（未经审计）。
太极集团表示，根据国家相关政策，通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持。该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价，有利于提升市场竞争力，同时为公司后续产品开展一致性评价工作积累宝贵的经验。
（编辑 李波）
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