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绿叶制药推进治疗阿尔茨海默病新药欧洲商业化

来源：经济日报-中国经济网 2021-03-17 19:25:49

经济日报-中国经济网3月17日讯（记者朱国旺）3月16日，绿叶制药集团宣布，旗下子公司绿叶制药（瑞士）与Italfarmaco集团（Italfarmaco）达成协议，授予后者在欧洲四个国家商业化利斯的明多日透皮贴剂的独家权利。利斯的明多日透皮贴剂用于治疗与阿尔茨海默病相关的轻、中度痴呆症，是绿叶制药自主研发的创新制剂，目前已在欧洲进入上市申请阶段。

根据协议，Italfarmaco获得在德国、意大利、葡萄牙和希腊商业化利斯的明多日透皮贴剂的独家权利。Italfarmaco也将拥有在智利和越南商业化该产品的优先权利。Italfarmaco将在该协议签署后向绿叶制药支付首付款，并在达到若干销售里程碑时支付额外款项。绿叶制药也将获得来自Italfarmaco的特许权使用费。

随着患者数量的日益攀升，阿尔茨海默病已成为全球范围的一大公共健康挑战。《2018年世界阿尔茨海默病报告》显示：每3秒钟，全球就有一名痴呆症患者产生。2018年，全球痴呆症患者约为5000万人；预计到2030年，这一数字将达到8200万。该疾病治疗领域的新药开发挑战重重，利斯的明是目前治疗阿尔茨海默病相关痴呆症的一线用药，在全球市场销售。

利斯的明多日透皮贴剂通过创新的给药途径，每两周经皮肤给药一次。与市售的利斯的明单日透皮贴剂相比，利斯的明多日透皮贴剂具有更低的使用频率，可改善患者的用药依从性；与口服制剂相比，该药物通过穿透皮肤被人体吸收，亦为存在吞咽困难的病患提供了良好的用药便捷性，并有望降低恶心、呕吐等肠胃不良反应的发生率。

利斯的明多日透皮贴剂是绿叶制药公司在中枢神经治疗领域的核心产品，拥有多项国际专利。除了在欧洲处于上市申请阶段，该产品也即将在日本开始III期临床试验，并在中国进入临床阶段。绿叶制药亦准备在美国及其他国家和地区注册该产品。此前，由绿叶制药开发的利斯的明单日透皮贴剂已在美国、欧洲、中国以及部分亚洲国家上市，拥有产品研发和销售的良好记录。