普利制药：针剂领域先导企业，形成国际化产业布局

近日，海南政府印发《海南省“十四五”卫生健康规划》，对“十四五”时期海南省卫生健康工作作出系统规划部署，将推进智慧化医疗健康服务，构建国际化公共卫生体系，打造特色健康产业。受益于政府的大力支持，海南的相关医药企业也领来的发展。

海南普利制药股份有限公司（股票简称：普利制药，股票代码：300630）作为专业从事药物研发、注册、生产和销售的海南本土高新技术企业，公司在政策的加持和自身研发的投入下，公司已成为国际知名的现代化医药企业。

形成在研项目国内外双报

今年以来，国家出台多项政策扶植海南自贸港产业发展，如《关于支持海南自由贸易港建设放宽市场准入若干特别措施的意见》，商务部等20部门联合印发《关于推进海南自由贸易港贸易自由化便利化若干措施的通知》，中国人民银行、国家外汇管理局等部门发布《关于金融支持海南全面深化改革开放的意见》。

医药产业成为海南海南自贸港发展的重要产业之一。海南将在博鳌乐城国际医疗旅游先行区加快建设电子处方中心，加快发展高端医美产业。在海口等地用好自贸港政策，尽快吸引国内外知名合同研究组织CRO落户，创新药市场准入支持政策，做大做强新药研发的产业链，吸引高端医疗装备企业落户，这直接带动了海南整体医药、医疗产业的发展。

普利制药创建于1992年，公司是一家致力于为全球患者和客户提供具有治疗价值的产品和服务，现已成为中国上市公司科技创新百强企业、中国医药制剂国际化先导企业和国家工信部智能制造企业，已被国家工信部纳入2016年工业转型升级中国制造2025儿童药重点项目 。

公司产品能够覆盖众多治疗领域，在销的主导产品覆盖抗过敏类、非甾体抗炎类、抗生素类、消化类等领域，其他产品及拥有生产许可的储备产品主要覆盖清肝解毒类、呼吸系统类、血液系统类、神经系统类、循环系统类、解热镇痛类等领域。

普利制药通过自主研发，已成为国内为数不多的针剂领域的国际化先导企业，让更多高品质药品走向世界，也让中国老百姓用上出口欧美的高品质药品，

目前，普利制药在药物制剂技术研究和制剂全球化注册方面拥有丰富的技术储备和经验，公司已取得专利技术54余项，其中发明专利51项，产品批准文号125个，包括境内化学药批文54个，欧美等境外制剂生产批件有47个，16个原料药生产批准文号，3个药用辅料生产批准文号。

普利制药通过多年的国际化注册积累，公司形成了在研项目国内外双报的策略安排。目前在研品种共70余个，涉及仿制药、改良型新药（505b2）和新实体化合物新药。2020年度，公司继续加大研发投入，对研发人员的组织架构不设置上限。同时，公司采用系统化、模板化流水线的研发，效率逐步提高。

此外，在本月5日晚间，普利制药对外表示，公司的双环胺注射液生产场地的申请获得 FDA 批准，这标志着普利制药生产的双环胺注射液具备了在美国销售的资格，将对公司拓展美国市场带来积极影响。

全球高端仿制药制造战略定位

除了注重创新研发之外，普利制药还加大了市场销售的布局。截止2020年末，公司营销网络已经覆盖全国各省、市、自治区1万5千多家医疗机构，其中覆盖二级及以上等级医院及专科医院3700多家以及1万多家基层医疗机构（卫生院、社区卫生服务中心、社区诊所等医疗终端）， 拥有经销商和配送商千余家。

同时，普利制药通过参加全国学术年会、省级学术年会、城市学术会议、科室会等形式，公司相关技术人员、销售人员与医药专家、专业学者进行充分的互动交流，形成了有效的全国营销网络。

此外，普利制药凭借出色的营销能力和生产质量管理能力，公司积极拓展海外市场，已与欧美等国家和地区的多家经销商签订区域独家销售合同，打开了公司制剂出口的道路，形成了国际化的产业布局。

对于短期的发展，普利制药表示将继续聚焦于仿制药，坚持“差异化+原料制剂一体化+国际化”的高端仿制药制造定位， 国内积极参加一致性评价和集采工作，坚定不移在仿制药中积累产品、批文，扩大规模化生产的能力，积淀公司CMC能力及制造走向全球化的合规性方面的能力。

从长期战略布局来看，普利制药正逐步从国际仿制药向国际创新药探索。公司坚持“差异化+原料制剂一体化 +国际化”的高端仿制药制造定位，选择仿制技术难度高，未来竞争格局良好的具有差异化的药品，进行重 点研发，确保公司不断推出高价值的产品，形成一篮子品种的市场策略，值得市场期待。